MANUFACTURING
에스원제약의 품질관리 체계를 소개합니다.
제조 전 과정의 품질 리스크를 줄이는
단계별 관리 체계
에스원제약은 기존 제조 기반을 바탕으로 원료, 부자재, 제조공정, 완제품 시험검사, 출하 전 확인 절차를 운영하고 있습니다. 제품 특성과 생산 사양에 맞춘 품질 확인을 통해 안정적인 제조 품질을 유지합니다.
Quality Control Flow
입고부터 출하까지 단계별 확인 절차를 운영하여 생산 품질을 관리합니다.
입고 확인
원료와 부자재의 입고 상태 및 관련 자료를 확인합니다.
제조 전 확인
제품 사양, 제조 지시 내용, 부자재 적용 상태를 확인합니다.
공정 확인
포장, 착인 사항 등 생산 중 주요 항목을 확인합니다.
완제품 확인
제품 외관, 포장 상태, 표시 사항, 수량을 확인합니다.
완제품 시험검사
제품별 기준에 따라 외관, 내용량, pH, 미생물, 유효성분 등 필요한 시험 항목을 확인합니다.
출하 관리
시험·확인 절차 이후 제품 상태와 출하 조건을 확인합니다.
생산 품질을 위한
주요 관리 항목
제품별 특성에 따라 원료, 부자재, 공정, 표시사항, 시험검사, 출하 조건을 관리합니다.
원료 관리
원료 입고 시 관련 서류와 제품 적용 정보를 확인합니다. 제품 특성에 따라 성적서, 규격 자료, 사용 목적 등 필요한 항목을 관리합니다.
부자재 관리
용기, 튜브, 파우치, 단상자, 라벨 등 부자재 사양을 확인합니다. 제품명, 표시 문구, 포장 형태 등 실제 생산 적용 상태를 함께 관리합니다.
제조 공정 관리
배합, 교반, 충진, 포장 등 공정별 작업 상태를 확인합니다. 제품 제형과 생산 방식에 맞춰 주요 공정 조건과 작업 흐름을 관리합니다.
표시사항 확인
제품 라벨, 단상자, 표시 문구, 사용기한, 제조번호 등 표시사항을 확인합니다. 의약외품 및 위생 제품 특성에 맞는 표시 정보를 관리합니다.
완제품 시험검사
완제품의 품질 적합성을 확인하기 위해 제품별 시험 항목을 관리합니다. 외관, 내용량, pH, 미생물, 유효성분 등 제품 특성에 맞는 시험검사를 진행합니다.
출하 관리
품질 확인이 완료된 제품에 대해 포장 상태와 출하 조건을 확인합니다. 출고 전 제품 상태와 관련 기록을 관리하여 안정적인 납품을 지원합니다.
Quality Control Notice
제품별 품질 확인 항목은 제품 유형, 제형, 생산 사양에 따라 달라질 수 있습니다.
에스원제약은 제조시설, 품질관리, 인증·허가 관리 체계를 연계하여 안정적인 제조 환경을 운영합니다.